“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸壹字第006892號
產品英文名稱：“Applied” Laparoscope Instruments (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
Applied Medical 原廠自主回收特定批號之探針，因為探針軸可能會與手機蓋(handpiece cap)分離，導致產品無法正常使用。請注意，在使用前的滅菌和組裝過程中，很可能可以發現此問題。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號數量共3支，皆未銷售至市場，達勝有限公司於111年1月10日啟動回收行動，並將庫存品寄回原廠。
廠商聯繫資訊：
公司名稱： 達勝有限公司
聯絡電話： 02-23654222
聯絡人電子郵件： wisely_chiang@dsmed.com.tw
相關警訊來源(網址)：
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20220111_28/documents/1