“鈦克諾美德”皮下針狀電極
回收警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第029871號
產品英文名稱：“Technomed Europe” Subdermal Needle Electrodes
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| TE/S50715-001 | 049443, 049878, 049969, 049970, 050136 |
發布對象：醫療從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現針狀電極線可能會從塑料帽(Hub)及導線上脫落，造成針狀電極的取出變得困難。最糟的情況下，可能需要使用手術鉗或通過切口，才能將針頭從病患頭皮上取出，因此原廠決定進行回收換貨的行動。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號數量共2,280支，春杏醫療儀器有限公司於110年11月27日、12月10日及12月24日通知受影響客戶並提供建議事項，並同時進行受影響產品之追蹤回收。前述回收行動於110年12月24日完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱： 春杏醫療儀器有限公司
聯絡電話： 02-8921-3028
聯絡人電子郵件：trushine@gmail.com
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址