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“必帝"檸檬酸右旋糖真空採血管回收警訊
| 發布日期:2021-12-08 | 更新日期:2021-12-08 發布單位:醫療器材及化粧品組

必帝檸檬酸右旋糖真空採血管

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第015373

產品英文名稱:"BD" VacutainerTM ACD Blood Collection Tubes

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

364606

0316293

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠接獲客訴,發現受影響之特定批號產品可能因真空度不足,造成採血量偏低而影響檢驗結果。為維護病患權益與安全,將進行自願性回收。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號數量共29,000隻,新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司於110121日通知受影響客戶並提供建議事項,請使用者協助退回受影響產品。前述回收行動預計於111131日完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

聯絡電話:02-2722-5660

相關警訊來源(網址)廠商自主通報,無來源網址