“奇異”新生兒保溫箱
安全警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第029075號
產品英文名稱：“GE” Neonatal Incubator
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| Giraffe Incubator Carestation Giraffe OmniBed Carestation | (2082844-002-XXX) [GTIN - 010084068211685521] (2082844-001-XXX) [GTIN - 010084068211686221] |
發布對象：醫事機構/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠獲悉Giraffe Incubator系列及Giraffe OmniBed系列的保溫箱，其側板及舷窗(portholes)於未鎖住時可能看似閉合。惟如果側板或舷窗於未鎖住時打開，將造成患者從保溫箱摔落；最近曾接獲3起與此相關的嬰幼兒摔傷事故通報。若使用者欲持續使用該產品，必須嚴格遵照原廠標籤及使用說明操作，正確固定側板及舷窗。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號數量共86台，奇異亞洲醫療設備股份有限公司於110年11月26日發函通知經銷商，並提供受影響客戶建議事項。前述矯正措施預計於111年1月15日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：奇異亞洲醫療設備股份有限公司
聯絡電話：(07) 556-1715 陳小姐
聯絡人電子郵件：judy.chen@ge.com
相關警訊來源(網址)：
澳洲TGA：https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2021-RN-02150-1