“亞康恩”舒普克半自動組織切片器
回收警訊
許可證字號:衛部醫器輸字第026771號
產品英文名稱:“Argon” Super Core Semi-Automatic Biopsy Instrument
受影響規格/型號/批號:
型號 | 批號 |
701114090 701116090 701220200 701114090 701218150 701220150 701116090 701118090 701118150 701118150 701118200 701118200 701120150 701218150 701220200 | 11365643 11362716 11363516 11368388 11371404 11371876 11363320 11376074 11370107 11375663 11374410 11372225 11376374 11373084 11378295 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠接獲通報,特定批號產品可能在運送過程中或使用前散開,導致無法使用。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響批號數量共2,130支,春菖貿易有限公司於110年10月1日通知受影響客戶,清查庫存、隔離並停止銷售受影響產品。前述矯正措施預計於110年12月1日前完成。
廠商聯繫資訊:
公司名稱:春菖貿易有限公司
聯絡電話:02-85121319
聯絡人電子郵件:yct180@chinaspring.com.tw
相關警訊來源(網址):
加拿大Health Canada:https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/76667r-eng.php
英國MHRA:https://mhra-gov.filecamp.com/s/anNDy2TPJlxDneia/d