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“亞康恩”舒普克半自動組織切片器回收警訊
| 發布日期:2021-11-04 | 更新日期:2021-11-04 發布單位:醫療器材及化粧品組

亞康恩舒普克半自動組織切片器

回收警訊

許可證字號:衛部醫器輸字第026771

產品英文名稱:“Argon” Super Core Semi-Automatic Biopsy Instrument

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

701114090  701116090  701220200  701114090  701218150  701220150 701116090  701118090  701118150 701118150  701118200  701118200 701120150  701218150  701220200

11365643  11362716  11363516 11368388  11371404  11371876 11363320  11376074  11370107 11375663  11374410  11372225 11376374  11373084  11378295

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠接獲通報,特定批號產品可能在運送過程中或使用前散開,導致無法使用。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響批號數量共2,130支,春菖貿易有限公司於110101日通知受影響客戶,清查庫存、隔離並停止銷售受影響產品。前述矯正措施預計於110121日前完成。

廠商聯繫資訊:

公司名稱春菖貿易有限公司

聯絡電話02-85121319

聯絡人電子郵件yct180@chinaspring.com.tw

相關警訊來源(網址)

加拿大Health Canadahttps://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/76667r-eng.php

英國MHRAhttps://mhra-gov.filecamp.com/s/anNDy2TPJlxDneia/d