“賓艾爾”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸壹字第010219號
產品英文名稱："Bien Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
批號 |
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1600407/1600517/1600686 |
16YZZZZ~19YZZZZ |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現特定批號腳踏板中的磁鐵會因個人使用方式不同，偶有鬆脫或位移的情形，原本的矯正措施為加裝磁鐵保護裝置，但為提供較好的產品，原廠將進行自主回收並更換原矯正後的產品。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響批號數量共4座，慧騏企業有限公司於110年10月31日前開始通知受影響客戶並回收更換產品。前述矯正措施預計於110年12月31日前完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：慧騏企業有限公司
聯絡電話：02-2586-6798
聯絡人電子郵件：wise.horse@msa.hinet.net
相關警訊來源(網址)：
廠商自主通報，無來源網址