“亞諾”經皮穿刺去除血栓裝置

回收警訊

許可證字號： 衛署醫器輸字第022037號

產品英文名稱： “Arrow” Trerotola PTD (Percutaneous Thrombolytic Device)

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

受影響產品之內腔若與金屬籃網分離，組件之尖端斷裂可能引發栓塞。大多數情況下，可能造成病患延誤治療時間；在少數情況下，可能導致局部缺血的風險。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響批號產品共15支，台灣泰利福醫療產品有限公司於110年10月5日通知授權經銷商清查庫存、隔離並停止銷售受影響批號產品。前述矯正措施已於110年10月8日完成。

廠商聯繫資訊：

公司名稱：台灣泰利福醫療產品有限公司

聯絡電話：02-2656-5965

聯絡人電子郵件：Teleflex.Taiwan@teleflex.com

相關警訊來源(網址)：

英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/00WnZeLLJFsF6pB0/d