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“美敦力”輸送導管回收警訊
| 發布日期:2021-10-08 | 更新日期:2021-10-08 發布單位:醫療器材及化粧品組

美敦力輸送導管

回收警訊

許可證字號:衛部醫器輸字第030914

產品英文名稱:“Medtronic” C315 Delivery Catheter

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

C315HIS

00105673410010568899

發布對象:醫療器材商

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

總公司接獲通報,受影響產品於患者手術中,其電極導線無法通過導管,需另使用新導管以完成植入,可能造成手術延遲。

國內矯正措施:

經查,國內已銷售之受影響批號產品皆已使用完畢,故無需執行回收。美敦力醫療產品股份有限公司已將剩餘庫存品退回總公司。

廠商聯繫資訊:

公司名稱美敦力醫療產品股份有限公司

聯絡電話(02) 2183-6000

聯絡人電子郵件sherry.huang2@medtronic.com

相關警訊來源(網址)

廠商自主通報,無來源網址