"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第013757號
產品英文名稱："GAMBRO" PRISMAFLEX SET
受影響規格/型號/批號：
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠被其委託滅菌供應商(Steril Milano)告知，於109年5月至7月期間之受影響產品，相關文件上環氧乙烷滅菌參數定義不精確。原廠說明產品無菌性不受影響，惟出於謹慎自主回收。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響批號產品共1,696包，受影響產品於109年8月5日至9月23日間運送至客戶端，百特醫療產品股份有限公司於110年7月29日通知客戶並提供建議事項。前述矯正措施預計於110年9月28日前完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱： 百特醫療產品股份有限公司
聯絡電話： 02-2376-5027
聯絡人電子郵件：Taiwan_QAreport@baxter.com
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址