台康生技股份有限公司
| 發布日期：2024-06-20 | 更新日期：2025-02-10
發布單位：品質監督管理組
| 名稱 |
台康生技股份有限公司 |
| 地址 |
新北市汐止區康寧街169巷101號1樓、2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 |
| 核定品項 |
1、生物藥品-基因工程及單株抗體製劑之原料藥：
(1)「重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)(衛部菌疫製字第000145號)(外銷專用)」，工作細胞庫至原料藥製造階段。
(2)「Pegfilgrastim (衛部藥製字第061859號)(外銷專用)」，聚乙二醇化(PEGylation)至原料藥製造階段。
2、生物藥品-疫苗之原料藥：「BP-SP01(新冠肺炎疫苗原料藥)」(臨床試驗用藥品)，主細胞庫至疫苗原液製造階段。
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| GDP作業項目 |
儲存、供應(均含冷鏈藥品) |