財團法人國家衛生研究院生物製劑廠
| 發布日期:2025-09-04 | 維護日期:2025-09-04
發布單位:品質監督管理組
| 名稱 |
財團法人國家衛生研究院生物製劑廠 |
| 地址 |
新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路35號 |
| 核定劑型與品項 |
1、無菌產品之液體劑型:「注射液劑(無菌製備-小容量)」。
2、生物藥品:
(1)血清(無菌製備):「凍晶乾燥注射劑」。
(2)疫苗(無菌製備):「凍結乾燥卡介苗(衛署菌疫製字第000085號)」,主細胞庫至疫苗原液製造階段、調劑、充填、包裝作業。
3、生物藥品之原料藥:
(1)「抗龜殼花及赤尾鮐蛇毒血清凍晶注射劑(衛署菌疫製字第000006號)」之原料藥,抗蛇毒血漿至血清製造階段。
(2)「抗雨傘節及飯匙倩蛇毒血清凍晶注射劑(衛署菌疫製字第000009號)」之原料藥,抗蛇毒血漿至血清製造階段。
(3)「抗百步蛇毒血清凍晶注射劑(衛署菌疫製字第000010號)」之原料藥,抗蛇毒血漿至血清製造階段。
(4)「抗鎖鏈蛇毒血清凍晶注射劑(衛署罕菌疫製字第000001號)」之原料藥,抗蛇毒血漿至血清製造階段。
(5)「細胞馴化A型流感H7N9不活化全病毒疫苗」(臨床試驗用藥品),主病毒種庫至疫苗原液製造階段(細胞培養製程)。
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| GDP作業項目 |
儲存(含冷鏈藥品) |