“亞諾”主動脈弓氣球導管
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第008752號
產品英文名稱："ARROW" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
批號 |
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IAB-S730C |
18F19G0007 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠於2021年5月21日通知，因受影響特定型號產品含有不同配件組成，新配件組成之產品僅限於國外部分特定區域註冊流通銷售，故自主回收。原廠說明此事件並未發現潛在造成病患傷害之風險。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共15支，依原廠指示，台灣泰利福醫療產品有限公司於110年5月21日通知授權經銷商清查庫存、隔離並停止銷售受影響產品，後續將退回原廠。前述矯正措施預計於110年6月30日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣泰利福醫療產品有限公司
聯絡電話：02-26565965
聯絡人電子郵件：Teleflex.Taiwan@teleflex.com
相關警訊來源(網址) ：廠商自主通報，無來源網址