產品英文名稱：“Arthrex” Angel Blood Processing Set

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

受影響產品可能沒有經過第三方機構適當的消毒，因此原廠無法保證這些產品的無菌性，正對市場上所有受影響的批號進行回收。迄今為止，原廠尚未接獲與該行動相關的不良事件或嚴重患者傷害通報。

國內矯正措施：

經查，國內使用單位共1家，讚賀生醫股份有限公司於110年4月22日通知受影響客戶並提供相關資訊，後續將把受影響產品退回原廠。前述回收行動預計於110年4月30日完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：讚賀生醫股份有限公司

聯絡電話：02-2790-5000

聯絡人電子郵件：ellen@joinsmart.com.tw

相關警訊來源(網址) ：

澳洲TGA：https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2021-RN-00947-1

加拿大Health Canada：https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75421r-eng.php