“卡爾費森”輸液系統

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第024835號

產品英文名稱：“CareFusion” Alaris System

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

受影響產品可能由於操作面板突起及液體流入面板，導致部分按鈕卡住或無反應，可能造成輸液中斷或延遲。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號/批號產品共294台，新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司於110年3月26日通知客戶並提供建議事項，提醒使用單位留意面板狀態並聯絡該公司進行更換。前述矯正措施預計於110年12月31日前完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

聯絡電話：(02) 2722 5660

相關警訊來源(網址) ：

美國FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=185943

加拿大Health Canada：https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75153r-eng.php