“雷度”動脈血樣採集器
回收警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛部醫器輸字第029818號
產品英文名稱：“Radiometer” PICO Arterial Blood Sampler
受影響規格/型號/批號：
型號（國內無進口受影響型號）
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現受影響產品有產品無菌屏障系統的問題；在加速老化研究和隨後的運輸測試後的無菌測試過程中，發現其中一個樣品有細菌生長。
國內矯正措施：
經查，國內未進口受影響型號產品，故醫信國際有限公司無須進行矯正行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：醫信國際有限公司
聯絡電話：02-2392-6855
聯絡人電子郵件：service@medtrust.com.tw
相關警訊來源(網址) ：
澳洲TGA：https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2021-RN-00802-1
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20210319_02/documents/0