"康德樂" 普特斯無粉手術用手套 (滅菌)
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許可證字號：衛部醫器輸壹字第020569號
產品英文名稱："Cardinal" Protexis Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves Size 5.5 |
2D72NT55X |
TS20070125 |
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PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves Size 6.0 |
2D72NT60X |
TS20060011, TS20070108 |
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PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves Size 6.5 |
2D72NT65X |
TS20060138, TS20070081 |
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PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves Size 7.0 |
2D72NT70X |
TS20060093, TS20070020 |
發布對象：醫療從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品因材料降解，導致其手腕摺疊處出現小洞或撕裂痕，有接觸體液之潛在風險，故原廠進行產品回收。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共652盒，埃默高有限公司授權裕利股份有限公司已於110年3月22日前通知受影響客戶並提供建議事項以進行回收。前述矯正措施預計於110年4月底前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：埃默高有限公司
聯絡電話：02-2910-6575
聯絡人電子郵件：ted.kuo@ul.com
相關警訊來源(網址) ：
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20201023_03/documents/7