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“柏朗“組織黏膠回收警訊
| 發布日期:2021-03-25 | 更新日期:2021-03-25 發布單位:醫療器材及化粧品組

"柏朗" 組織黏膠

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第005963

產品英文名稱:"B. BRAUN" HISTOACRYL

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

"柏朗" 組織黏膠

1050052

220445N2

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響產品於使用後,無法完全聚合,導致黏著力較預期差。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號產品共225個,臺灣柏朗股份有限公司於11038日通知客戶並回收受影響產品。前述矯正措施預計於110326日前完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:臺灣柏朗股份有限公司

聯絡電話:02-6600-7100

聯絡人電子郵件:judy.kao@bbraun.com

相關警訊來源(網址)

日本PMDAhttps://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9983

英國MHRAhttps://mhra-gov.filecamp.com/s/XF66RKsy147zixAq/d