"柏朗" 組織黏膠
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第005963號
產品英文名稱:"B. BRAUN" HISTOACRYL
受影響規格/型號/批號:
名稱描述
型號
批號
1050052
220445N2
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響產品於使用後,無法完全聚合,導致黏著力較預期差。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號產品共225個,臺灣柏朗股份有限公司於110年3月8日通知客戶並回收受影響產品。前述矯正措施預計於110年3月26日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:臺灣柏朗股份有限公司
聯絡電話:02-6600-7100
聯絡人電子郵件:judy.kao@bbraun.com
相關警訊來源(網址) :
日本PMDA:https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9983
英國MHRA:https://mhra-gov.filecamp.com/s/XF66RKsy147zixAq/d