“百而康”遞西微珠藥物傳遞栓塞系統
“百而康”遞西微珠盧米不透射線藥物傳遞栓塞系統
回收警訊
許可證字號：
衛署醫器輸字第020976號
衛部醫器輸字第031608號
產品英文名稱：
“Biocompatibles” DC Bead Drug Delivery Embolisation System
“Biocompatibles” DC Bead LUMI Radiopaque Embolic Drug-Eluting Bead
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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DC Bead M1 Embolic Drug Eluting Bead 70-150 μm |
DC2V001 |
7003285-1 |
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DC Bead Drug Delivery Embolisation System 100-300 μm |
DC2V103 |
7003059-8
7003098-9
7003227-1 |
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DC Bead Drug Delivery Embolisation System 300-500 μm |
DC2V305 |
7002766-6
7002975-18 |
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DC Bead LUMI
Radiopaque Embolic Drug-eluting Bead 70-150 μm |
RO2D001 |
7003840-6
7003914-6 |
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響批號產品，其外包裝中文標籤印刷不正確(含有不必要的"BS-"前綴)。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共209個，荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司已於110年2月22日通知客戶並進行受影響產品回收。前述矯正措施預計於110年3月25日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
聯絡電話：02-2653-9088
聯絡人電子郵件：boston@bsci.com.tw
相關警訊來源(網址) ：廠商自主通報，無來源網址