“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器
回收警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號:衛署醫器輸字第022911號
產品英文名稱:SCHILLER FRED easyport
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 |
型號 |
批號(國內無進口受影響批號) |
Defibrillation Electrode |
2.155061 |
191122-0772 |
發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠在檢查受影響產品樣品時,發現特定批號之電極貼片於首次使用後,可能由於電極貼片與纜線之連接點上壓力或強力拉扯,造成接觸中斷。
國內矯正措施:
經查,國內未進口受影響批號產品,故杏昌生技股份有限公司無須執行回收作業。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:杏昌生技股份有限公司
聯絡電話:02-2278-9499 #761
聯絡人電子郵件:Zona_Hsiao106@hiclearance.com.tw
相關警訊來源(網址) :
澳洲TGA:https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2021-RN-00299-1