“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器

回收警訊

(國內無進口受影響產品)

許可證字號：衛署醫器輸字第022911號

產品英文名稱：SCHILLER FRED easyport

受影響規格/型號/批號：

發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠在檢查受影響產品樣品時，發現特定批號之電極貼片於首次使用後，可能由於電極貼片與纜線之連接點上壓力或強力拉扯，造成接觸中斷。

國內矯正措施：

經查，國內未進口受影響批號產品，故杏昌生技股份有限公司無須執行回收作業。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：杏昌生技股份有限公司

聯絡電話：02-2278-9499 #761

聯絡人電子郵件：Zona_Hsiao106@hiclearance.com.tw

相關警訊來源(網址) ：

澳洲TGA：https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2021-RN-00299-1