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“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器回收警訊 (國內無進口受影響產品)
| 發布日期:2021-02-24 | 更新日期:2021-02-24 發布單位:醫療器材及化粧品組

“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器

回收警訊

(國內無進口受影響產品)

許可證字號:衛署醫器輸字第022911

產品英文名稱:SCHILLER FRED easyport

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號(國內無進口受影響批號)

Defibrillation Electrode

2.155061

191122-0772

發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠在檢查受影響產品樣品時,發現特定批號之電極貼片於首次使用後可能由於電極貼片與纜線之連點上壓力或強拉扯,造成接觸中斷。

國內矯正措施:

經查,國內未進口受影響號產品,故杏昌生技股份有限公司無須執行回收作業

廠商聯絡資訊:

公司名稱:杏昌生技股份有限公司

聯絡電話:02-2278-9499 #761

聯絡人電子郵件:Zona_Hsiao106@hiclearance.com.tw

相關警訊來源(網址)

澳洲TGAhttps://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2021-RN-00299-1