“力可”病患升降機 (未滅菌)
"立克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
安全警訊
許可證字號：
衛署醫器輸壹字第008226號
衛部醫器輸壹字第015049號
衛部醫器輸壹字第021607號
產品英文名稱：
“Liko” Mobile Lifts (Non-Sterile)
"Liko" non-AC-powered patient lift (non-sterile)
"Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
|
名稱描述 |
型號 |
序號(國內無進口受影響序號) |
|
Liko Multirall Q-link Strap Lock |
3130001, 3156095, 3156094, 3136100, 3136226, 3136227, 3136228, 3136229 |
所有Multirall 200序號低於6511935 |
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠持續收到受影響產品之馬達Q-link昇降帶扣頭未妥善扣入S65勾上，導致其馬達可能會從軌道系統上脫落。前述情形已於2017年揭露警訊並提供給所有使用者，惟後續仍有發生，因此原廠更換原昇降帶扣頭(第一代更新為第二代)，以減少照護者及被照護者的潛在危險。
國內矯正措施：
經查，朝悅股份有限公司、沛得適醫療輔具有限公司及台灣熠隆醫療設備有限公司，皆未進口受影響序號產品，故無須執行矯正行動。然國內曾進口受影響型號/批號產品共1台，其許可證已註銷。現行代理商朝悅股份有限公司將依據原廠排程於零件到貨60天內，委請沛得適醫療輔具有限公司，協助對前述1台產品進行馬達Q-link昇降帶扣頭更換作業。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：朝悅股份有限公司
聯絡電話：02-85123558 #203
聯絡人電子郵件：cicintel@ms34.hinet.net
公司名稱：沛得適醫療輔具有限公司
聯絡電話：07-3700016
聯絡人電子郵件：linda.padstaiwan@gmail.com
公司名稱：台灣熠隆醫療設備有限公司
聯絡電話：(02)8771-3683
聯絡人電子郵件：ann.lee@wondervilletaiwan.com
相關警訊來源(網址) ：
澳洲TGA：https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2020-RN-01516-1