"德爾鉻 范詩達" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
安全警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛部醫器輸壹字第021297號
產品英文名稱："Draeger VenStar" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
型號
批號(國內無進口受影響批號)
Dräger Disposable VentStar Anaesthesia (N) 180 Circuit and
Dräger Disposable VentStar Basic (N)
2018年1月以後生產製造
發布對象：醫療從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品在通氣前或通氣過程中，其Y形接頭可能發生脫落之情況而引起洩漏，可能造成患者通氣阻礙。原廠調查顯示Y形接頭和黏合接頭不符規格；隨機抽樣顯示輕輕拉動Y形接頭也有可能與產品分離；在某些情況下，Y形接頭會於低於規定值的拉力下斷開連接。因此，自2018年1月以來部分已出貨的產品，其接合處的使用壽命是有限的。如果產品與使用說明書所列之相容設備一起使用，則能檢測到洩漏並發出警報。
國內矯正措施：
經查，國內未進口受影響產品，故台灣德爾鉻醫療器材有限公司無須執行矯正行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣德爾鉻醫療器材有限公司
聯絡電話：02-22236388#617
聯絡人電子郵件：rick.chen@draeger.com
相關警訊來源(網址)：
澳洲TGA：https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2021-RN-00159-1
加拿大Health Canada：https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/74859r-eng.php
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/C2uP1kIGJOZVgWUP/d