“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
回收警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛署醫器輸字第022826號
產品英文名稱：“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
批號（國內無進口受影響批號） |
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VKMO30000, VKMO31000 |
92268312~ 92305358 |
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠於驗證測試過程中，確認受影響產品有無菌屏障包裝的潛在損害，可能導致患者感染而引起類似發炎症狀，如有受影響產品連接到患者中央循環系統，可能因此發生感染。
國內矯正措施：
經查，國內未進口受影響產品，故台灣悅廷和有限公司無須執行回收行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣悅廷和有限公司
聯絡電話：(02)8161-6588
聯絡人電子郵件：Derek.Lee@getinge.com
相關警訊來源(網址) ：
澳洲TGA：https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2020-RN-01509-1