“亞康恩”提雷伯 經頸靜脈肝切片系統
回收警訊
許可證字號:衛部醫器輸字第032649號
產品英文名稱:“Argon” TLAB Transjugular Liver Biopsy System
受影響規格/型號/批號:
發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響產品可能存有潛在的缺陷。前述情形係在使用中,產品之7Fr.引導器前端(distal tip)若被彎曲或遭受側面彎曲壓力,可能導致分離。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號產品共2個,皆存放於倉庫,春菖貿易有限公司將依照原廠指示退運受影響產品。前述矯正措施預計於110年1月7日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:春菖貿易有限公司
聯絡電話:02-8512-1319
聯絡人電子郵件:yct180@chinaspring.com.tw
相關警訊來源(網址) :
瑞士Swissmedic:https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20201221_05/documents/0