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"捷邁" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)回收警訊
| 發布日期:2020-12-28 | 更新日期:2020-12-28 發布單位:醫療器材及化粧品組

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸壹字第012635

產品英文名稱:"Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

脊柱連接桿裁切器(Cutter

00-3925-002-00

所有批號

發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響產品在使用過程中可能有斷裂情形。前述產品主要用於脊柱手術中以切割不鏽鋼棒,如果產品在使用過程中斷裂,斷裂的情況易被發現;如果在內固定手術中斷裂,最嚴重情況為碎片可能會造成穿刺傷口,而導致身體功能永久傷害或身體結構受損原廠對最大直徑1/4英寸(6.4M)所有批號產品進行回收。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號產品共1個,台灣捷邁醫療器材股份有限公司於109124日通知受影響客戶須回收。前述矯正措施預計於110226日前完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣捷邁醫療器材股份有限公司

聯絡電話:02-2171-2800

相關警訊來源(網址)

加拿大Health Canadahttps://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/74473r-eng.php