"捷邁" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸壹字第012635號
產品英文名稱:"Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)
受影響規格/型號/批號:
發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響產品在使用過程中可能有斷裂情形。前述產品主要用於脊柱手術中以切割不鏽鋼棒,如果產品在使用過程中斷裂,斷裂的情況易被發現;如果在內固定手術中斷裂,最嚴重情況為碎片可能會造成穿刺傷口,而導致身體功能永久傷害或身體結構受損。原廠刻正針對最大之直徑1/4英寸(6.4M)所有批號產品進行回收。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號產品共1個,台灣捷邁醫療器材股份有限公司於109年12月4日通知受影響客戶須回收。前述矯正措施預計於110年2月26日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣捷邁醫療器材股份有限公司
聯絡電話:02-2171-2800
相關警訊來源(網址) :
加拿大Health Canada:https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/74473r-eng.php