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禮亞尚副甲狀腺激素檢測試劑回收警訊
| 發布日期:2020-12-24 | 更新日期:2020-12-24 發布單位:醫療器材及化粧品組

禮亞尚副甲狀腺激素檢測試劑

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第024305

產品英文名稱:LIAISON 1-84 PTH Assay

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

310630

134909, 134909A, 134909B

發布對象:醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠通知受影響產品可能會產生偽性升高的結果,但對健康暫時造成不良影響的可能性小。由於對病人的風險低,因此原廠未提供有關追蹤病人檢查結果的建議。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號數量共32盒,太暘生物科技股份有限公司109127日通知受影響客戶並啟動回收行動。前述回收行動已於1091218日完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:太暘生物科技股份有限公司

聯絡電話:02-2695-7733

聯絡人電子郵件: biotech@tweverlight.com.tw

相關警訊來源(網址)

瑞士Swissmedichttps://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20201130_02/documents/0