禮亞尚副甲狀腺激素檢測試劑
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第024305號
產品英文名稱:LIAISON 1-84 PTH Assay
受影響規格/型號/批號:
型號 |
批號 |
310630 |
134909, 134909A, 134909B |
發布對象:醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠通知受影響產品可能會產生偽性升高的結果,但對健康暫時造成不良影響的可能性小。由於對病人的風險低,因此原廠未提供有關追蹤病人檢查結果的建議。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號數量共32盒,太暘生物科技股份有限公司於109年12月7日通知受影響客戶並啟動回收行動。前述回收行動已於109年12月18日完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:太暘生物科技股份有限公司
聯絡電話:02-2695-7733
聯絡人電子郵件: biotech@tweverlight.com.tw
相關警訊來源(網址) :
瑞士Swissmedic:https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20201130_02/documents/0