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MRI檢查期間請佩戴無金屬口罩安全警訊(通類產品)
| 發布日期:2020-12-18 | 更新日期:2020-12-18 發布單位:醫療器材及化粧品組

MRI檢查期間佩戴無金屬口罩

安全警訊

(通類產品)

警訊摘要:

美國食品藥物管理局( FDA)通知患者和醫療人員,如果患者於磁振造影(MRI)期間,佩戴有金屬零件塗層的口罩(例如外科非外科口罩和醫用口罩)可能導致受傷。金屬零件像口罩中鼻樑部分有時被稱為鼻夾或鼻樑或是奈米粒子(超細顆粒),或可能包含金屬(如銀或銅)的抗菌塗層,MRI期間可能變熱並燒傷患者FDA建議患者MRI期間佩戴無金屬的口罩。FDA最近收到一份報告指出患者MRI期間佩戴的口罩,造成其面部被金屬灼傷。FDA提醒患者和醫療人員MRI期間,患者不應佩戴任何金屬物件。

FDA患者與醫療人員的建議:

l   進行MRI檢查時,請勿佩戴包含金屬零件的罩,例如可彎曲的鼻樑鐵線或頭帶上的釘槍針,米顆粒或可能含有金屬的抗菌塗層。您可能無法判斷罩中是否有金屬,請執行MRI的人員確認您要佩戴的罩不包含金屬零件。

l   如果您在MRI期間被灼傷,請將該事件通報FDA。您的通報以及其他來源的資料可以提供改善患者安全的資訊。

FDA給醫療照護人員的建議:

患者MRI檢查期間需要戴口罩時,例如在COVID-19公共衛生緊急情況下,請確保該口罩不含金屬,例如一些罩包括柔性零件鼻樑鐵線頭帶釘槍針、奈米顆粒或可能含有金屬的抗菌塗層。如果不能確認沒有金屬,且患者須戴上口罩,則應使用確定沒有金屬的替代口罩。宜鼓勵進行MRI檢查的療照護人員為要進行MRI檢查的患者提供無金屬的口罩。

l   持續於進行MRI檢查之前所有患者進行MRI安全檢查,包括尋找金屬件。

l   如果患者MRI期間發生不良事件,例如被口罩灼傷,建議將該事件通報FDA。您的通報以及其他來源的資料可以提供改善患者安全的資訊。

FDA行動:

FDA續監視此問題,如果有重要的新訊息,將即時告知民眾

相關警訊來源(網址)

美國FDAhttps://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/wear-face-masks-no-metal-during-mri-exams-fda-safety-communication