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巴德康格斯特氣球擴張導管回收警訊
| 發布日期:2020-12-02 | 更新日期:2020-12-02 發布單位:醫療器材及化粧品組

"巴德"康格斯特氣球擴張導管

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第011212

產品英文名稱:"BARD" CONQUEST PTA BALLOON DILATATION CATHETER

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

CQ7564

REDU2646

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響產品在包裝時使用錯誤尺寸之球囊,可能手術時發生不必要遲延風險。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號產品240支,巴德股份有限公司已於109108開始通知受影響客戶,請其立即停止使用並協助清查回。前述矯正措施預計於109128日完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:巴德股份有限公司

聯絡電話:02-2722-5660

聯絡人電子郵件:cherry.lin@bd.com

相關警訊來源(網址)

中國NMPAhttps://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20201123170857134.html