"巴德"康格斯特氣球擴張導管
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第011212號
產品英文名稱:"BARD" CONQUEST PTA BALLOON DILATATION CATHETER
受影響規格/型號/批號:
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響產品在包裝時使用錯誤尺寸之球囊,可能於手術時發生不必要遲延風險。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號產品共240支,巴德股份有限公司已於109年10月8日開始通知受影響客戶,請其立即停止使用並協助清查回收。前述矯正措施預計於109年12月8日完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:巴德股份有限公司
聯絡電話:02-2722-5660
聯絡人電子郵件:cherry.lin@bd.com
相關警訊來源(網址) :
中國NMPA:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20201123170857134.html