腹膜透析輸液管組
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第006980號
產品英文名稱：CAPD TRANSFER SETS "BAXTER"
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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MiniCap Extended Life PD Transfer Set |
5C4482 |
H20F24086 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品之導管夾因為無流量(no flow)及滲漏(leaks)，可能導致無菌管路遭微生物污染，並可能造成患者腹膜炎。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號產品共1,440個，百特醫療產品股份有限公司於109年11月進口後，即在倉庫全面隔離受影響產品，並未出貨到市場上，因此無須執行回收行動。惟將依照原廠通知進行後續作業流程，前述矯正措施預計於110年1月23日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：百特醫療產品股份有限公司
聯絡電話：02-2376-5000
聯絡人電子郵件：Taiwan_QAreport@baxter.com
相關警訊來源(網址) ：
加拿大Health Canada：https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/74357r-eng.php