"曲克"導線
回收警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛署醫器輸字第005665號
產品英文名稱："COOK" GUIDE WIRE
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
批號（國內無進口受影響批號） |
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TSCF-35-260-3 |
13199931 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品在製造過程中可能被錯誤處理，導致導線管彎曲和/或導線管上存在鬆散的異物。如果使用受影響產品，可能發生潛在不良事件，包括操作程序延遲、程序時間增加或微粒進入血流，導致無症狀的栓塞、局部缺血或栓塞性中風。惟目前原廠未接獲與上述受影響產品不良事件相關的客戶投訴。
國內矯正措施：
經查，國內未進口受影響產品，故台灣曲克股份有限公司無須執行回收行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣曲克股份有限公司
聯絡電話：02-6628-3500
聯絡人電子郵件：Cooktwn@cookmedical.com
相關警訊來源(網址) ：
美國FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=184234