“邁柯唯”手術台及附件(未滅菌)
安全警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號:衛署醫器輸壹字第004852號
產品英文名稱:“Maquet”operating tables and accessories (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號:
型號 |
序號(國內無進口受影響序號) |
720001F0 |
211~226、701~711 |
143301B0 |
1~267 |
143302B0 |
1~62 |
發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠收到有關手術台MEERA、YUNO和YUNO II的塑膠插座分離之通報,造成電子零件及/或電線暴露在外,在電源線仍連接至電源插座的情況下,可能導致使用者或第三方與暴露的電子零件接觸而觸電。
國內矯正措施:
經查,國內未進口受影響產品,故台灣悅廷和有限公司無須執行矯正行動。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣悅廷和有限公司
聯絡電話:02-8161-6588
相關警訊來源(網址) :
澳洲TGA:https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2020-RN-00850-1