“信迪思”頭顱骨固定系統
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第019239號
產品英文名稱：“Synthes”MatrixNEURO System
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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MatrixMIDFACE Emergency Screw ø1.8mm, self-tapp, L 12mm, in Clip |
04.503.242.01C |
41P2340 |
發布對象：受影響經銷商/醫療院所
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品原應與刻有 “12” 的螺釘夾包裝一起（代表12 mm），誤與刻有 “3”（代表3 mm）的螺釘夾包裝一起。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共5支，其中2支已依實際釘子長度正確使用，其餘3支已完成回收待銷毀。壯生醫療器材股份有限公司已於109年6月29日通知受影響客戶並提供建議事項。前述矯正措施已於109年7月8日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：壯生醫療器材股份有限公司
聯絡電話：(02)2593-9888
聯絡人電子郵件：RA-ITSUS-JJMTaiwan@ITS.JNJ.COM
相關警訊來源(網址)：
中國NMPA：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20200902104102134.html