“柯惠”美樂收可快速吸收性縫合線
回收警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛部醫器輸字第030844號
產品英文名稱：“Covidien” Velosorb Fast Braided Fast Absorbable Suture
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
批號（國內無進口受影響批號） |
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CV-1213 |
20052817X |
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CV-2279 |
20060928X |
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CV-2293 |
20060118X |
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CV-3100 |
20052720X |
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CV-3110 |
20061108X、20051916X |
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CV-416G |
20052815X |
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CV-417G |
20051406X |
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CV-4731 |
20060204X |
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CV-486 |
20052102X |
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CV-604 |
20060812X |
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CV-605 |
20060201X、20060927X |
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CV-916 |
20060120X |
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CV-919 |
20051311X |
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CV-946 |
20060203X |
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CV-947 |
20052816X |
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CV-9975G |
20060930X |
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SV-2239 |
20052701X |
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SV-2294 |
20051405FX |
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SV-2295 |
20060202FX |
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SV-2298 |
20061715FX |
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SV-32 |
20052702FX |
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SV-426 |
20061012FX、20060813FX、20051216FX |
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SV-487G |
20060814X |
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SV-4893 |
20052703FX |
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SV-496 |
20060116FX |
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SV-496G |
20052721FX |
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SV-497G |
20060929FX |
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SV-6830 |
20051814FX |
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SV-835G |
20060119X |
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SV-935 |
20061504FX、20051215FX |
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SV-9911G |
20051815FX |
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SV-9913 |
20050709FX |
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SVP-2251 |
20060117FX |
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SVP-2294 |
20052017FX |
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SVP-2295 |
20060205FX |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響之特定批號產品未滅菌，可能會增加手術感染的風險。截至回收通知發布為止，原廠尚未接獲相關不良事件通報。
國內矯正措施：
經查，國內未進口受影響產品，故美敦力醫療產品股份有限公司無須執行回收行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：美敦力醫療產品股份有限公司
聯絡電話：(02) 2183-6000
聯絡人電子郵件：sherry.huang2@medtronic.com
相關警訊來源(網址) ：
澳洲TGA：http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2020-RN-00747-1
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/BK0vOht4DcxqRPOW/d