"康德樂" 普特斯無粉手術用手套 (滅菌)
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許可證字號：衛部醫器輸壹字第020569號
產品英文名稱："Cardinal" Protexis Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves Size 5.5 |
2D72NT55X |
TS19060338, TS19080036, TS19080091, TS19090125, TS19100272 |
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PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves Size 6.0 |
2D72NT60X |
TS19080030, TS19080329, TS19090289, TS19110184, TS19110333, TS20010329, TS20030015, TS20030324 |
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PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves Size 6.5 |
2D72NT65X |
TS19060303, TS19080022, TS19080326, TS19090295, TS19110349, TS19120020, TS20020262, TS20030325 |
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PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves Size 7.0 |
2D72NT70X |
TS19060002, TS19060216, TS19080035, TS19080320, TS19090266, TS19110157, TS19110225, TS19120056 |
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PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves Size 7.5 |
2D72NT75X |
TS19060302, TS19080262, TS19090272, TS19120093, TS20030288 |
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PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves Size 8.0 |
2D72NT80X |
TS19060328, TS19080308, TS19110249, TS19120215 |
發布對象：醫療從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品因材料降解，導致產品手腕摺疊處出現小洞或撕裂痕，有接觸體液的潛在風險，原廠因此啟動回收措施。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共315,000雙，埃默高有限公司已於109年8月10日通知受影響客戶並提供回收資訊。前述矯正措施預計於109年8月30日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：埃默高有限公司
聯絡電話：02-2910-6575
聯絡人電子郵件：ted.kuo@ul.com
相關警訊來源(網址) ：
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/l577Rw1B1a0MhvG7/d
日本PMDA：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9602