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“路希”喉部雷射手術用氣管內管回收警訊(國內無進口受影響產品)
| 發布日期:2020-06-24 | 更新日期:2020-06-24 發布單位:醫療器材及化粧品組

“路希”喉部雷射手術用氣管內管

回收警訊

(國內無進口受影響產品)

許可證字號:衛部醫器輸字第026129

產品英文名稱:Rusch Laser Tracheal Tube

受影響規格/型號/批號:

型號

批號(國內無進口受影響批號)

102004

19451194611950120081

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響產品之雷射防護箔片可能會部分分離,在進行喉部雷射治療時,可能造成黏膜細胞損傷或出血、結痂、感染及患者感受痛苦等情形。目前原廠未接獲不良傷害之通報。

國內矯正措施:

經查,國內未進口受影響產品,故台灣泰利福醫療產品有限公司無須執行回收行動。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣泰利福醫療產品有限公司

聯絡電話:02-2656-5965

聯絡人電子郵件:Teleflx.Taiwan@teleflex.com

相關警訊來源(網址)

加拿大Health Canadahttps://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73371r-eng.php