“路希”喉部雷射手術用氣管內管
回收警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號:衛部醫器輸字第026129號
產品英文名稱:“Rusch” Laser Tracheal Tube
受影響規格/型號/批號:
型號
批號(國內無進口受影響批號)
102004
19451、19461、19501、20081
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響產品之雷射防護箔片可能會部分分離,在進行喉部雷射治療時,可能造成黏膜細胞損傷或出血、結痂、感染及患者感受痛苦等情形。目前原廠未接獲不良傷害之通報。
國內矯正措施:
經查,國內未進口受影響產品,故台灣泰利福醫療產品有限公司無須執行回收行動。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣泰利福醫療產品有限公司
聯絡電話:02-2656-5965
聯絡人電子郵件:Teleflx.Taiwan@teleflex.com
相關警訊來源(網址) :
加拿大Health Canada:https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73371r-eng.php