“醫科達”放射治療系統
安全警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛部醫器輸字第032644號
產品英文名稱：“Elekta” Unity System
受影響規格/型號/批號：
型號（國內無進口受影響型號）
批號（國內無進口受影響批號）
Elekta Unity
All
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品所在之機房，尤其是熱交換器冷凝水收集盤，可能有存在退伍軍人桿菌(Legionella bacteria)的潛在風險。前述風險不會影響系統安全操作及造成治療改變，對患者或臨床使用者的風險亦無改變，僅對直接在桿菌生長區域工作的維修者有潛在風險。此風險不適用於正在安裝的機台。
國內矯正措施：
經查，國內尚未進口此系統，故久和醫療儀器股份有限公司無須執行矯正措施。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：久和醫療儀器股份有限公司
聯絡電話：02-6608-1999
聯絡人電子郵件：lucia.chang@chcg.com
相關警訊來源(網址) ：
澳洲TGA：http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2020-RN-00428-1
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20200507_07/documents/3
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/iCdkbUUZYxe7xp5l/d