“斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌/未滅菌)
回收警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號：衛署醫器輸壹字第011640號
產品英文名稱：“Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile /Non-sterile)
受影響規格/型號/序號：
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名稱描述 |
型號 |
序號 (國內無進口受影響序號產品) |
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GlideScope Core OneTouch Smart Cable |
0600-0772 |
SG200015, SG200019, SG200028, SG200086, SG200112, SG200132, SG200171, SG200192, SG200434, SG200436, SG200487, SG200619, SG200626, SG200636, SG200663, SG200672, SG200710 |
發布對象：醫療從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品，當使用Core OneTouch Smart Cable線連接到Core 10和Core 15螢幕時，可能造成影像暫時或完全消失。前述原因，原廠調查認為當使用者以扭轉動作將葉片連接到HDMI端口，或對連接端口（位在擷取影片/錄影鍵旁邊）施以過度扭力時，影響HDMI連接處傳到控制影像訊號的HDMI印刷電路板，造成影像同步訊號中斷，導致即時影像暫時消失或“黑屏”。在部分案例，反向扭轉纜線可以使其重新連接並恢復即時影像。
國內矯正措施：
經查，國內未進口受影響產品，故前茂企業股份有限公司無須執行回收行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：前茂企業股份有限公司
聯絡電話：(02) 2509-3453
聯絡人電子郵件：cemmatw@cemma.com.tw
相關警訊來源(網址) ：
澳洲TGA：http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2020-RN-00455-1