藥華醫藥股份有限公司台中分公司
| 發布日期:2025-05-23 | 更新日期:2025-05-26
發布單位:品質監督管理組
名稱 |
藥華醫藥股份有限公司台中分公司 |
地址 |
中部科學園區臺中市大雅區橫山里科雅西路28號3樓 |
核定劑型與品項 |
1、生物藥品之基因工程及單株抗體製劑:「注射液劑(無菌製備-小容量)」。
2、生物藥品-基因工程及單株抗體之原料藥:
(1)「Ropeginterferon alfa-2b 2 mg/mL(衛部菌疫製字第000142號)」,工作細胞庫至原料藥製造階段。
(2)「Ropeginterferon alfa-2b 0.5 mg/mL(衛部菌疫製字第000144號),外銷專用」,工作細胞庫至原料藥製造階段。
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GDP作業項目 |
儲存、供應(均含冷鏈藥品) |