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“柏朗”析望聚碸膜透析過濾器回收警訊
| 發布日期:2020-05-28 | 維護日期:2020-05-28 發布單位:醫療器材及化粧品組

“柏朗”析望聚碸膜透析過濾器

回收警訊

許可證字號:衛部醫器輸字第025786

產品英文名稱:B.Braun Xevonta High Flux & Low Flux dialyzer

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

7204665

141741119141751119

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響產品因製造過程中的偏差,可能會從產品兩端的其中一個血液保護蓋滲漏原廠因此主動召回產品。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號產品2,940個,台灣柏朗股份有限公司已通知受影響客戶,建議客戶將受影響產品退回,並填寫「市場安全通知確認回函」。前述矯正措施預計於109630日前完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣柏朗股份有限公司

電話:02-6600-7100

聯絡人電子郵件:judy.kao@bbraun.com

相關警訊來源(網址) :廠商自主通報,無原始網頁