“亞康恩”握科導引線
回收警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號：衛部醫器輸字第026916號
產品英文名稱：“Argon” WORKER Guidewires
受影響規格/型號/批號：
型號
批號(國內無進口受影響批號)
114135080
11235895、11234476、11237014、11240602
114135150
11248718、11251204、11260495、11268741、11242667、11241250、11239540
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品的軟性尖端（soft end）硬度增加，可能導致執行侵入性檢查導引過程中，容易穿透組織。
國內矯正措施：
經查，國內無進口受影響產品，故春菖貿易有限公司無須執行矯正措施。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：春菖貿易有限公司
聯絡電話：02-8512-1319
聯絡人電子郵件：jc@chinaspring.com.tw
相關警訊來源(網址) ：
美國FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=180738
美國FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=180739