BD福徠喜預充式導管沖洗器-無菌區專用

回收警訊

(國內無進口受影響產品)

許可證字號：衛部醫器輸字第025362號

產品英文名稱：BD PosiFlush XS Syringe

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

受影響產品因包裝密封不完全，可能影響沖洗針筒的表面無菌性，為保障病人安全及權益，總公司自願性進行產品回收。另針筒內之生理食鹽水溶液使用無菌充填技術，故溶液本身之無菌性並不受影響。

國內矯正措施：

受影響批號產品並未銷售至台灣，故國內不受影響，新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司無須進行矯正措施。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

聯絡電話：(02) 2722-5660

相關警訊來源(網址) ：

加拿大Health Canada：https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/72895r-eng.php

瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20200421_12/documents/3