“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第023257號
產品英文名稱：“Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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Juvederm VOLUMA with Lidocaine
(以下簡稱VOLUMA) |
2 x 1ml-syringes + 4 needles / 每盒 |
VB20A90429 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品於製造生產時，包裝生產線上有非例行性的工程干預事項發生，雖對於產品批號資訊未有影響，然而產品標籤的品名VOLUMA無意間被變更為Ultra 4。受影響產品僅限特定批號。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響使用單位共147家，台灣愛力根藥品股份有限公司已於109年3月27日通知受影響客戶勿使用該批號並待公司回收產品。前述矯正措施預計於109年5月26日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣愛力根藥品股份有限公司
聯絡電話：02-2366-9888
聯絡人電子郵件：林先生 Kuanting.Lin1@ALLERGAN.com
相關警訊來源(網址) ：廠商自主通報，無原始網頁