“梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件

回收警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第022275號

產品英文名稱：“Solta” Thermage ThermaCool CPT System & Accessories

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠發現特定日期出廠之受影響產品可能出現短路或電弧，導致產品治療探頭(Treatment Tip)在治療過程中，於探頭內部出現火花(Sparking)，可能造成皮膚燙傷。原廠因此自主回收產品。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號/批號產品共240個，皆儲存於物流倉庫且未流通至台灣市場。博士倫股份有限公司已委託物流於108年12月20日將產品進行隔離並禁止出貨，並等待原廠進一步指示。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：博士倫股份有限公司

聯絡電話：02-8161-9284郭先生

聯絡人電子郵件：peter.kuo@bausch.com