"金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)

(國內無進口受影響產品)

回收警訊

許可證字號：衛部醫器輸壹字第016352號

產品英文名稱："King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

受影響產品的螢幕顯示功能正常，但在使用時，螢幕向左和向右顯示會相反。

國內矯正措施：

經查，國內無進口受影響產品，故華億醫療儀器科技有限公司無須執行國內矯正措施。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：華億醫療儀器科技有限公司

聯絡電話：(02) 2695-5087

相關警訊來源(網址) ：

美國FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=178264