"崇仁" 氣閥
回收警訊
許可證字號：衛署醫器製字第001492號
產品英文名稱："GaleMed" Valve
受影響規格/型號/批號：
名稱描述
型號
批號
PLS 固定式正壓閥組10cm H2O
BC22
181217、190924
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品由於洩壓閥組所排出的氣體壓力低於標準值，廠商因此主動回收。目前廠商尚無接獲因此問題導致受傷之事件。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號產品共32個，崇仁科技事業份有限公司已於108年12月30日通知受影響客戶，前述矯正措施預計於109年1月31日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：崇仁科技事業股份有限公司
聯絡電話：03-9908618
聯絡人電子郵件：ariel.lin@galemed.com
相關警訊來源(網址) ：
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=174717
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=174716
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=174715