“席勒”德培克 觸控式生理監視去顫器
安全警訊
(國內無進口受影響序號產品)
許可證字號：衛部醫器輸字第030610號
產品英文名稱：“Schiller” Defibrillators with monitoring functionality
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
序號(國內無進口受影響序號產品) |
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Defigard Touch 7 |
128967000338、128967000339、128967000404、128967000405、128967000531、128967000532、128967000533、128967000401、 128967000406、128968000648、128968000735、128968000736 |
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
在極少情況下，受影響產品可能因電極貼片與病患皮膚接觸阻抗造成迴路異常，而顯示電極故障，導致無法進行除顫電擊。此情形可能發生於產品放置在患者身上（充電觸點與皮膚接觸時之使用期間），或接觸於潮濕地面時。
國內矯正措施：
經查，國內無進口受影響序號產品，故杏昌生技股份有限公司無須執行矯正措施。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：杏昌生技股份有限公司
聯絡電話：02-2278-9499
聯絡人電子郵件：Zona_Hsiao106@hiclearance.com.tw
相關警訊來源(網址) ：
澳洲TGA：http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2019-RN-01861-1