"巴德" 組織取樣針
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第007881號
產品英文名稱："BARD" BIOPSY NEEDLE SYSTEM
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
批號 |
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MC1410 |
REDS0461 |
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MC1416 |
RECP1763 |
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MC1610 |
RECN0756、RECN1632、REDR1997、REDS4214、REDT4419 |
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MC1616 |
RECN2119、RECP2400、REDN2402、REDN2447、REDQ4100、REDS2664、REDU0929、REDU4536 |
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MC1810 |
RECN2069、REDN0266、REDP2162、REDQ0871、REDR0676、REDS2665 |
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MC1816 |
RECZ2179、REDR3627 |
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MC1820 |
RECN0654、RECP1765、RECP1988、RECQ0331、RECZ3015、REDP2160、REDP3392、REDQ4101、REDR2969、REDR3028、REDR3628、REDS0470、REDS4216、REDT3146、REDU0931、REDU4538、REDU4568、REDV1370 |
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MC1825 |
REDN2444 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品可能有設備不完全擊發問題(firing issues)，導致使用時無法獲取組織樣本。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共19,895支，巴德股份有限公司已於108年11月25日通知受影響客戶，請客戶立即停止使用並協助清查回收產品。前述矯正措施預計於109年2月7日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：巴德股份有限公司
聯絡電話：02-27225660
聯絡人電子郵件：cherry.lin@crbard.com
相關警訊來源(網址) ：
日本PMDA：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9219