“索邏格”心伴左心室輔助系統
安全警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第030802號
產品英文名稱：“Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System
受影響規格/型號/批號：
名稱描述
型號
HeartMate Mobile Power Unit
107758
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響型號產品之行動電源裝置(Mobile Power Unit/ MPU)因接觸大量靜電，可能導致斷電及MPU模組的損壞。在極少數嚴重情況下，造成患者血流狀態不佳（血流供應不足）。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號產品共35台，台灣雅培醫療器材有限公司已於108年12月3日開始通知相關醫療院所和受影響客戶，提供建議事項以及產品使用時之靜電管理說明。前述矯正措施預計於109年1月20日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣雅培醫療器材有限公司
聯絡電話：02-8752-2200
聯絡人電子郵件：mag.chen@abbott.com
相關警訊來源(網址) ：
澳洲TGA：http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2019-RN-01746-1
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20191203_01/documents/3