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"飛利浦"心臟電擊復甦器安全警訊
| 發布日期:2019-12-10 | 更新日期:2019-12-10 發布單位:醫療器材及化粧品組

"飛利浦"心臟電擊復甦器

安全警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第008230

產品英文名稱:"PHILIPS" PORTABLE DEFIBRILLATOR MONITOR

受影響規格/型號/批號:

型號

861290

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響產品的治療旋鈕開關可能故障,造成無法開機執行功能或無法送出預定的治療強度可能延誤患者治療。前述問題包括:

•裝置可能無法開機。

•裝置可能無法執行選擇的功能。

•裝置送出的電擊能量強度,可能與使用者的設定不同。

國內矯正措施:

經查,國內受影響產品共837台灣飛利浦公司於1081018日開始通知受影響客戶,已於1081118日完成通知,後續將配合原廠排程提供產品維修。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣飛利浦股份有限公司

聯絡電話:0800-005-616醫療科技事業部

相關警訊來源(網址)

澳洲TGAhttp://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2019-RN-01611-1