"飛利浦"心臟電擊復甦器
安全警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第008230號
產品英文名稱:"PHILIPS" PORTABLE DEFIBRILLATOR MONITOR
受影響規格/型號/批號:
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響產品的治療旋鈕開關可能故障,造成無法開機、執行功能或無法送出預定的治療強度,可能延誤患者治療。前述問題包括:
•裝置可能無法開機。
•裝置可能無法執行選擇的功能。
•裝置送出的電擊能量強度,可能與使用者的設定不同。
國內矯正措施:
經查,國內受影響產品共837台,台灣飛利浦公司於108年10月18日開始通知受影響客戶,已於108年11月18日完成通知,後續將配合原廠排程提供產品維修。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣飛利浦股份有限公司
聯絡電話:0800-005-616醫療科技事業部
相關警訊來源(網址) :
澳洲TGA:http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2019-RN-01611-1