許可證字號:衛署醫器輸字第008230號
產品英文名稱:"PHILIPS" PORTABLE DEFIBRILLATOR MONITOR
受影響規格/型號/批號:
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響產品可能因記憶體管理軟體異常或處理器電路板組件的系統啟動模組(SOM, System On Module)故障,而無法開機或突然重新啟動,造成無法立即使用,可能導致患者延誤治療。
國內矯正措施:
經查,國內受影響產品共847台,台灣飛利浦公司於108年10月18日開始通知受影響客戶,已於108年11月18日完成通知,後續將配合原廠排程提供產品維修。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣飛利浦股份有限公司
聯絡電話:0800-005-616 醫療科技事業部
相關警訊來源(網址) :
澳洲TGA:http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2019-RN-01612-1