"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

回收警訊

許可證字號：衛部醫器輸壹字第013772號

產品英文名稱："Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

受影響規格/型號/批號：

發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

受影響型號/批號產品可能含有洋蔥伯克氏菌(Burkholderia Cepacia)，導致住院病患感染，故進行自主性回收，以維護病患安全。目前原廠未接獲相關不良事件通報。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號/批號產品共3,168支，已銷售678支，使用單位共16家，台灣麥迪康有限公司已於108年11月8日通知受影響客戶，並依照原廠通知進行自主性回收。前述矯正措施預計108年12月8日前完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：台灣麥迪康有限公司

聯絡電話：02-27668655